农业乡村部发布《施行比对实验的兽药种类目录（第六批）》及有关要求（第768号公告）

  依据《兽药管理条例》、《兽药产品同意文号管理办法》有关法律法规，我部安排拟定了《施行比对实验的兽药种类目录（第六批）》及有关要求，现予发布，自发布之日起履行。

  一、对列入兽药产品比对实验目录的环境消毒剂产品，简化兽药产品同意文号申报的资料要求，无需提交有关药学研究资料。

  二、对列入兽药产品比对实验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品，请求兽药产品同意文号时应按要求提交药学研究资料，自发布之日起履行。本公告发布前，列入兽药产品比对实验目录的带畜消毒剂（含体表消毒剂）产品已获得兽药产品同意文号的，请求换发时，应按要求提交药学研究资料。

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  对2016年5月1日起新增靶动物的兽药种类均施行比对实验，同意参比品添加靶动物的，受试品请求添加靶动物，应依规则要求进行比对实验。本公告发布前已获得兽药产品同意文号的，兽药出产企业换发请求时，应依规则要求进行比对实验。

  2016年5月1日起新增靶动物的兽用中药种类均施行比对实验，不需供给BE、临床验证及休药期验证实验报告，但应供给药学研究资料。

  删去《兽药比对实验目录（第四批）》（农业乡村部公告第461号）“一、进口注册产品”中第9条卡洛芬注射液（犬用）。