全国第二家 花园药业一经典降压药获批上市

  日前，花园药业股份有限公司4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(I)上市请求取得国家药监局同意，该药与国外原研药相比较，在质量与效果上视同经过一致性点评，为国内第二家获批该产品的厂家。

  缬沙坦氨氯地平片是国家医保乙类种类之一，最早于2007年取得欧盟同意，产品名为Exforge(中位产品名：倍博特)，全球出售峰值到达14.56亿美元，是《我国高血压防治攻略2018》等国内外多家威望攻略引荐的首选药物，仅有当选国家基药目录2018版的ARB+CCB复方降压制剂。

  缬沙坦氨氯地平片有两种标准可用，即缬沙坦氨氯地平片(I)和缬沙坦氨氯地平片(II)。“咱们从2014年就着手该产品的具体调查研究与研发，经过多年尽力终究得以获批。”花园药业董事长魏忠岚说，现在厂区内相关出产设备与质料都已备足，随意什么时间都能进行批量出产。

  花园药业公司是国家高新技术企业，已顺利完成股份制改造，是一家以医药工业为支撑、医药商业为枢纽，集产品研发、出产、出售于一体的现代化制药企业，具有固体制剂、小容量注射剂、中药提取、医疗器械等出产线，具有“替保”“协安之”等多个注册商标。

  “近年来，咱们坚持创新药和仿制药齐头并进，坚持经济效益与社会效益偏重，每年递加投入上千万元用于药品研发，竭尽全力进步药品可及性，经过研发仿制药代替进口原研药，下降患者药费以及减轻社会医保金钱上的压力。”魏忠岚说。下一步，公司将安身大健康工业，聚集药品和医疗器械详尽区分范畴的产品研发与出售，规划药品和医疗器械双引擎驱动，为可继续高质量开展夯实根底。